Sviluppo Software Medicale

Sviluppo di un'applicazione medica certificata dalla FDA USA in ambito radiologia

Sviluppo Software Medicale

Medical Device: App per la gestione dei iniettori di contrasto

Per un'importate multinazionale farmaceutica, Dev4Side ha sviluppato un'applicazione che centralizza e gestisce i dati provenienti da esami radiologici con mezzo di contrasto all'interno dell'ospedale e che ha conseguito una certificazione ISO 13485 e l'approvazione da parte dell'ente governativo FDA.

Il progetto ha avuto una durata di 6 anni e ha visto Dev4Side impegnata in tutto il processo di sviluppo, dalla prototipazione fino alla consegna all'interno di grandi strutture ospedaliere.

L'applicazione è utilizzata come sistema di gestione e visualizzazione dei dati, in grado di leggere, memorizzare, condividere, confrontare/collegare, così come visualizzare graficamente dati e programmi di iniezione provenienti da RIS, PACS e multipli sistemi di iniettori abilitati. Il dispositivo fornisce agli utenti elenchi di registrazioni, grafici e rapporti sui dati e sulle prestazioni. Il sistema è destinato alla gestione e visualizzazione di dati retrospettivi e statistici.

Il progeto è stato progettato e reallizzato per mantenere la conformità con i componenti protetti contro vulnerabilità note e allineati alle baseline di sicurezza esistenti

  • Automatizzare metriche cliniche e operative
  • Stabilire benchmark, eseguire audit e gestire le metriche su scala aziendale
  • Tracciare e misurare la produttività, monitorare la conformità e supportare la qualità dell'assistenza
  • Gli KPI intelligenti monitorano automaticamente tutti gli aspetti della somministrazione del contrasto e aiutano a semplificare le procedure

La sfida

Sviluppare un software medicale server-side in grado di gestire i dati relativi agli esami radiologici, i protocolli di iniezione e gli iniettori di mezzo di contrasto in uso nell’ospedale a partire da una semplice idea da prototipare e riprogettare l’interazione della stessa in ottica client-server.

Il software doveva ottenere la certificazione ISO 13485 e doveva essere lanciata sui mercati europeo e americano.

La nostra soluzione

Abbiamo progettato un applicativo con interfaccia web, basato su un’architettura a plugin, in grado di permettere l’attivazione sul prodotto di caratteristiche specifiche per ogni tipo di iniettore e, allo stesso tempo, di garantire un carico di dati quotidiano di un certo peso. Sono stati sviluppati componenti specifici per la distribuzione di pagine web, per la gestione remota di differenti dispositivi medicali per l’iniezione di mezzo di contrasto e per la necessaria integrazione dei sistemi RIS e PACS.

Connetti i sistemi informativi, condividi i dati e migliora le prestazioni

Il software medicale che abbiamo sviluppato può essere sincronizzato con piattaforme e sistemi come RIS/PACS e EMR per mantenere sempre aggiornati i dati dei pazienti. Gli utenti possono condividere i dati e le informazioni raccolte e tenere facilmente traccia dell'anamnesi del paziente e della somministrazione di contrasto IV.

È inoltre possibile monitorare le prestazioni in tempo reale grazie alla presenza di una dashboard KPI intuitiva per individuare possibilità di miglioramento e aumentare di conseguenza la produttività.

Risultati Raggiunti

I nostri esperti hanno terminato e consegnato il dispositivo medico rispettando il time-to-market del cliente.

L'innovativa architettura software che abbiamo deciso di adottare è una novità in ambito radiologico e si è dimostrata vincente. L'applicativo è infatti in grado di supportare diverse tipologie di dispositivi medici simultaneamente e di fornire all'ospedale un punto centralizzato per la gestione dei dispositivi e del paziente.

Il software oggi

Dopo aver ottenuto la certificazione ISO 13485 ed essere stato approvato dalla FDA, il software medicale che abbiamo sviluppato è stato introdotto all'interno di strutture ospedaliere di tutto il mondo.

Attualmente, l'applicativo è utilizzato in più di 1500 strutture a livello mondiale e riesce a gestire dati provenienti da migliaia di esami con mezzo di contrasto senza alcun problema.

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Modern Apps

Il team Modern Apps è specializzato nello sviluppo e nell'integrazione all'interno dell'intero ecosistema Microsoft 365. Progettiamo applicazioni native per le piattaforme Microsoft ed Azure e implementiamo processi aziendali che si integrano e massimizzano l'investimento aziendale effettuato con Microsoft 365.